點擊數:201發布時間:2015-09-25
按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,所有藥品生產企業應在2015年12月31日前實現新版GMP認證,未達到要求的企業或車間,在期限到來后不得繼續生產藥品。9月17日,在經過了專家組連續三天的細致檢查后,省GMP認證中心專家組宣布江西聚仁堂藥業有限公司通過了新版GMP認證。
聚仁堂藥業新廠實景圖
此次江西聚仁堂藥業的GMP認證不同于其他藥企,因為新廠搬遷,聚仁堂藥業的生產設備和生產工藝都有所改進,為做好認證工作做好了充分準備,更是8個劑型生產線全部接受檢驗,這也和其他藥企一次一種劑型的保守做法大不相同。認證專家們對聚仁堂藥業的生產環境、廠房設施、人員資質、生產管理、質量管理等各方面軟、硬件進行了嚴格檢查,對照新版規范的309條標準一一檢驗,最終,聚仁堂藥業申請認證的口服溶液劑、合劑、露劑、煎膏劑、糖漿劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等8個劑型生產線全部通過了檢驗,專家組當場宣布聚仁堂藥業成功通過現場檢查。同時,專家組對聚仁堂藥業在質量控制、井然有序的生產現場管理等方面給予了高度的認可。
據了解,目前江西省能夠通過新版GMP認證的藥企占藥品生產企業數量的三分之一左右,江西聚仁堂藥業能夠通過新版GMP認證,充分證明了聚仁堂藥業的雄厚實力,展示了江西聚仁堂藥業有限公司員工團結一致、上下一心的精神風貌,也體現了聚仁堂藥業團隊是一支有凝聚力的團隊,一支能打硬仗的團隊!相信在未來聚仁堂藥業一定會取得更加驕人的成績!